Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Муцитус® (Эрдостеин)
Проводит МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Муцитус®, капсулы, 300мг (производства Macleods Pharmaceuticals Ltd., Индия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Эрдомед капсулы, 300мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Разрешение№ 537 от 28.11.2025
Номер протоколаERDST-BE-25
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки28.11.2025 — 01.07.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 28 ноября 2025Окончание: 1 июля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.