Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Нифурател

Проводит ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нифурател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Макмирор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.

Разрешение№ 291 от 08.07.2025
Номер протоколаNIFRTL-BE-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки08.07.2025 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 июля 2025Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.