ООО «Национальный научный центр исследований и фармаконадзора»

Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора"

9
исследований идут сейчас
64
исследования в базе
64
Россия · идут 9

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 56
Фаза I 3
Фаза II 1
Фаза III 4
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг(Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

14 февраля 2025 32 участника GLKZD-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дулокситин · АО «Фармпроект»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.

30 января 2025 30 участников DLXTN-FED-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

22 января 2025 50 участников ALBNDZL-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь 4% (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

21 января 2025 50 участников ALBNDZL-SUSP-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен+Парацетамол · АО «Фармпроект»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

17 января 2025 44 участника IBUPAR-DISP-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дулокситин · АО «Фармпроект»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

17 января 2025 34 участника DLXTN-BE-2024
Завершено Фаза III Россия
Новопрост (Простаты экстракт) · ООО «НОВОПРОСТ»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом

24 декабря 2024 150 участников NOVOPROST-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «СитиФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производства АО Биохимик, Россия в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

9 декабря 2024 69 участников ADEMET-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «СитиФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производства АО Биохимик, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

9 декабря 2024 69 участников ADEMET-FED-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Умифеновир · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Арбидол® Максимум, капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

3 декабря 2024 30 участников UMFNVR-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тизокриниб® (Кризотиниб) · Remedy Group

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тизокриниб®, капсулы 250 мг (производства Remedy Group, Республика Узбекистан в сравнении с референтным лекарственным препаратом Ксалкори®, капсулы, 250 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

28 октября 2024 44 участника CRZTNB-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бициклол · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЮФ010124-А05В, таблетки, 25 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

15 октября 2024 52 участника BCKL-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бициклол · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИЦИКЛОЛ, таблетки, 25 мг (производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

8 октября 2024 52 участника TFF-BCKL-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лозартан · ООО «СитиФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО СитиФарм, Россия) с референтным лекарственным препаратом Cozaar®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Merck Sharp & Dohme Ltd., UK) у здоровых добровольцев натощак.

18 сентября 2024 30 участников LOS-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дименгидринат · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДИМЕНГИДРИНАТ, таблетки, 50 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Драмина®, таблетки, 50 мг (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

16 сентября 2024 36 участников DMGNT-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нуволор (Флутиказона фуроат) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, с адаптивным дизайном, перекрестное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

21 июня 2024 54 участника NVLR-BE-2024
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
MTB-mEp5-1 · АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус»

Одноцентровое открытое когортное клиническое исследование иммуногенности и безопасности возрастающих доз вакцины MTB-mEp5-1 у здоровых добровольцев

5 июня 2024 25 участников ToBe-1
Завершено Фаза III Россия
Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой

30 мая 2024 1 центр 215 участников BCLCTN-24-1
Завершено Фаза III Россия
Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой.

13 мая 2024 1 центр 215 участников BCLCTN-24-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нилотиниб · ООО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.

23 апреля 2024 60 участников NLTNB-BE-2024
Как компания названа в реестрах (2)
  • Национальный научный центр исследований и фармаконадзора
  • Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора"