Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бициклол
Проводит ООО «ЮжФарм»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЮФ010124-А05В, таблетки, 25 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Разрешение№ 474 от 15.10.2024
Номер протоколаBCKL-BE-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану52
Сроки15.10.2024 — 01.08.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 октября 2024Окончание: 1 августа 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.