Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

ГП-14-017-02 (Траметиниб)

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-017-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Разрешение№ 147 от 31.03.2025

Номер протоколаPSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану108

Сроки31.03.2025 — 12.12.2025

РазработчикООО «Смуз Драг Девелопмент»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 31 марта 2025Окончание: 12 декабря 2025

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.