Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 282 от 18.04.2022
Номер протоколаRALTE-B-11/2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану58
Сроки18.04.2022 — 01.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 апреля 2022Окончание: 1 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.