Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ривароксабан

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Разрешение№ 344 от 19.05.2022

Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2021/RVRN2.5

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану44

Сроки19.05.2022 — 10.01.2023

РазработчикПредставительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Страна разработчикаИндия

Начало: 19 мая 2022Окончание: 10 января 2023

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ФГБУ науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.