Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит АО «Фармпроект»
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Фармпроект, Россия) и Эликвис® (МНН: Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 384 от 10.06.2022
Номер протоколаPP-APIX05BE2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки10.06.2022 — 31.12.2022
РазработчикООО «Эс-Си-Ти»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 июня 2022Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.