Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Монтелукаст (SS_518)

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.

Разрешение№ 446 от 19.07.2022

Номер протоколаSS_518

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану42

Сроки19.07.2022 — 01.06.2023

Страна разработчикаРоссия

Начало: 19 июля 2022Окончание: 1 июня 2023

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Аллергология и иммунология Пульмонология Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.