Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 464 от 28.07.2022
Номер протоколаCT-210222-RAPSK
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки28.07.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 июля 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.