Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Долутегравир-АМ (Долутегравир)
Проводит АмантисМед ООО
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак
Разрешение№ 226 от 07.06.2024
Номер протоколаDLTAM-24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки07.06.2024 — 31.03.2025
РазработчикООО «АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 7 июня 2024Окончание: 31 марта 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.