Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тофацитиниб
Проводит ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Открытое рандомизированное двухпериодное с двумя последовательными приемами перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО ИИХР, Россия) и Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 536 от 06.09.2022
Номер протоколаТФН-8/07062022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану52
Сроки06.09.2022 — 30.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 сентября 2022Окончание: 30 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.