Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 400 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтными препаратами у здоровых добровольцев при приеме внутрь после еды
ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрамиДвухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов T-CDRI-02AF, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО ИИХР, Россия) и референтного препарата после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрестное в четырех периодах и двух последовательностях с полной репликативной схемой исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 25 мг + 200 мг (ООО ИИХР, Россия) и референтного препарата, натощак у здоровых добровольцев
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата С-CDRI-01BZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООO ИИХР, Россия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата C-CDRI-03RZ, капсулы 250 мг (ООО ИИХР, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО ИИХР, Россия) и Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев женского пола натощак.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БОЗУТИНИБ-ХИМРАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ИИХР, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Открытое рандомизированное двухпериодное с двумя последовательными приемами перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ИИХР, Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО ИИХР, Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Палбоциклиб, капсулы 125 мг (ООО ИИХР, Россия) и Итулси, капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США) после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное двухпериодное с двумя последовательными приемами перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО ИИХР, Россия) и Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО ИИХР, Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО ИИХР, Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ИИХР, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном применении у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Как компания названа в реестрах (4)
- ООО «Исследовательский институт химического разнообразия» (ООО «ИИХР»)
- Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
- Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
- Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)