Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин
Проводит ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Открытое рандомизированное перекрестное в четырех периодах и двух последовательностях с полной репликативной схемой исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 25 мг + 200 мг (ООО ИИХР, Россия) и референтного препарата, натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 199 от 05.05.2025
Номер протоколаB-CDRI-01TE-BE
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки05.05.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 мая 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 85% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.