Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Палбоциклиб
Проводит ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Палбоциклиб, капсулы 125 мг (ООО ИИХР, Россия) и Итулси, капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США) после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев
Разрешение№ 612 от 24.10.2022
Номер протоколаПЛБ-6/24052022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану64
Сроки24.10.2022 — 30.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 октября 2022Окончание: 30 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.