Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир
Проводит ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Разрешение№ 842 от 14.12.2021
Номер протоколаРТВ-3/10032021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки14.12.2021 — 31.12.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 декабря 2021Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.