Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир
Проводит ООО «АлФарма»
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Разрешение№ 641 от 07.11.2022
Номер протоколаRLT-07-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки07.11.2022 — 31.01.2023
РазработчикООО «МДА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 ноября 2022Окончание: 31 января 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.