Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Леветирацетам
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Разрешение№ 652 от 14.11.2022
Номер протокола09_LEVBWI_22
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки14.11.2022 — 31.12.2023
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 ноября 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.