Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Семаглутид

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и иммуногенности препаратов Семаглутид, таблетки, 14 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ребелсас®, таблетки, 14 мг (Ново Нордиск А/С, Дания) и Семаглутид, таблетки, 3 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ребелсас®, таблетки, 3 мг (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак в равновесном состоянии после многократного приема

Разрешение№ 427 от 21.09.2026

Номер протоколаRDPh_25_50

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану120

Сроки21.09.2026 — 31.12.2027

Страна разработчикаРоссия

Начало: 21 сентября 2026Окончание: 31 декабря 2027

Пройдено 2% планового срока

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.