Идёт
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Деносумаб
Проводит ООО «Мабскейл»
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном введении здоровым добровольцам
Разрешение№ 237 от 02.06.2026
Номер протоколаDEN I OSTEO
ФазаФаза I
Участников по плану200
Сроки02.06.2026 — 31.12.2027
РазработчикООО «Бенерикс»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 июня 2026Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 21% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.