Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нифурател
Проводит АО «АВВА РУС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Разрешение№ 195 от 22.05.2024
Номер протоколаNifuratel-tabs-01/2024-BE
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки22.05.2024 — 31.08.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 мая 2024Окончание: 31 августа 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.