Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Изотретиноин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 111 от 23.03.2026
Номер протоколаRDPh_25_37
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки23.03.2026 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 марта 2026Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 30% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.