Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Изотретиноин

Проводит ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 16 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтдю, Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Разрешение№ 104 от 19.03.2026
Номер протоколаRDPh_25_58
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки19.03.2026 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 19 марта 2026Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 69% планового срока

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.