Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Изотретиноин

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы 20 мг (ООО С ФАРМА, Россия) и Роаккутан®, капсулы 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.

Разрешение№ 97 от 17.03.2026

Номер протоколаBE-ISO01-26

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану50

Сроки17.03.2026 — 31.12.2026

РазработчикООО «Лиганд ресерч»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 17 марта 2026Окончание: 31 декабря 2026

Пройдено 69% планового срока

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО «Лиганд ресерч»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.