Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дулоксетин
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин (60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, ООО Свикс Хэлскеа, Россия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола после приема пищи.
Разрешение№ 95 от 16.03.2026
Номер протокола26-110/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки16.03.2026 — 10.03.2027
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 16 марта 2026Окончание: 10 марта 2027
Пройдено 56% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.