Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.