Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ивакафтор
Проводит ООО «АлФарма»
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивакафтор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Алфарма, Россия) и Kalydeco, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Разрешение№ 78 от 03.03.2026
Номер протоколаBET-IVK-10767
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки03.03.2026 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 марта 2026Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 70% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.