Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Парнапарин натрия
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Флюксум®, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами
Разрешение№ 42 от 11.02.2026
Номер протоколаRDPh_25_14
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки11.02.2026 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 февраля 2026Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 34% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.