Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сипонимод
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сипонимод, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кайендра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 41 от 10.02.2026
Номер протоколаRDPh_25_38
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки10.02.2026 — 10.03.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 февраля 2026Окончание: 10 марта 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.