Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Аталурен
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аталурен, порошок для приема внутрь, 1000 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом ТРАНСЛАРНА®, порошок для приема внутрь, 1000 мг (ПиТиСи Терапьютикс Интернешнл Лтд., Ирландия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 35 от 03.02.2026
Номер протоколаRDPh_25_49
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки03.02.2026 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 февраля 2026Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 35% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.