Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дабигатрана этексилат

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, полностью репликативное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Разрешение№ 16 от 23.01.2026

Номер протоколаAPL-DAB01-25

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану120

Сроки23.01.2026 — 31.12.2026

РазработчикООО «Лиганд ресерч»

Страна разработчикаИндия

Начало: 23 января 2026Окончание: 31 декабря 2026

Пройдено 74% планового срока

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО «Лиганд ресерч»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.