Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Леводопа + Карбидопа
Проводит ООО «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леводопа+[Карбидопа], таблетки, 250 мг+25 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом Синемет®/Sinemet®, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 597 от 25.12.2025
Номер протоколаRDPh_25_13
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки25.12.2025 — 31.12.2027
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 декабря 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 38% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.