Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тафамидис
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тафамидис, капсулы, 61 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Виндамэкс®, капсулы, 61 мг (Пфайзер Инк, США) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 588 от 24.12.2025
Номер протоколаRDPh_25_51
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки24.12.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 декабря 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 76% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.