Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Селексипаг
Проводит ООО «ФармЭко»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата PE/G/0003, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ФармЭко, Россия), и препарата Апбрави®, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 566 от 16.12.2025
Номер протоколаPEBH2025/0003
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки16.12.2025 — 31.12.2026
РазработчикООО «ОСТ»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 декабря 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 76% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.