ООО «ОСТ»

Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ"

7
исследований идут сейчас
15
исследований в базе
15
Россия · идут 7

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 7
Фаза I 2
Фаза III 6
Идёт Фаза III Россия
FRD001 (Перфторпропан) · ООО «Бейджин Фей Руйда Медикал Технолоджи Ко.»

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное, открытое клиническое исследование III фазы с независимой заслепленной оценкой, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001 у пациентов с очаговыми поражениями печени

11 марта 2026 Москва, Санкт-Петербург, Псков 4 центра 250 участников FRD-R01302
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Селексипаг · ООО «ФармЭко»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата PE/G/0003, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ФармЭко, Россия), и препарата Апбрави®, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

16 декабря 2025 70 участников PEBH2025/0003
Идёт Фаза III Россия
DZD8586 (Бирелентиниб) · Дизал (Цзянсу) Фармасьютикал Ко., Лтд.

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке противоопухолевой эффективности препарата DZD8586 в сравнении с терапией по выбору исследователя у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

26 ноября 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 12 центров 71 участник DZ2024B0002
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азилсартана медоксомил+Хлорталидон · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 25 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

10 сентября 2025 Ярославль 1 центр 62 участника EAEU-GCO-AZL/CHL-02-2024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азилсартана медоксомил+Хлорталидон · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 12,5 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

10 сентября 2025 Ярославль 1 центр 62 участника EAEU-GCO-AZL/CHL-01-2024
Идёт Фаза I Россия
BC001 (Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к VEGFR2) · Сычуань Лучжоу Бучанг Биофармасьютикал Ко., Лтд. (Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.)

Открытое, одногрупповое, многоцентровое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода

14 июля 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 30 участников OG25-001
Идёт Фаза III Россия
Абатацепт · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога абатацепта (DRL_AB) и препарата Оренсия® при внутривенном введении в качестве дополнительной терапии к метотрексату для лечения пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

8 апреля 2024 3 центра 42 участника AB-01-004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азилсартана медоксомил · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

12 марта 2025 Пермь 1 центр 62 участника EAEU-GCO-AZL-01-2024
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Даратумумаб · ООО «Орфан-Био»

Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 (даратумумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Дарзалекс® (даратумумаб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

26 декабря 2024 147 участников ORP-002-1/EADEM
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин + Эзетимиб · «Элпен Фармасьютикал Ко.Инк.» (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

19 декабря 2024 Пермь 1 центр 52 участника EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин + Эзетимиб · «Элпен Фармасьютикал Ко.Инк.» (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

17 декабря 2024 Пермь 1 центр 52 участника EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Сакубитрил · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак

17 декабря 2024 Москва 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023
Завершено Фаза III Россия
ORP-001 (Канакинумаб) · ООО «Орфан-Био»

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

9 декабря 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 22 центра 132 участника ORP-001-2/PRIMA-2
Завершено Фаза III Россия
Ниволумаб · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование фазы I/III, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики предлагаемого биоаналога ниволумаба (DRL_NU) и референтного препарата ниволумаба (ОПДИВО®) при внутривенном введении пациентам с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавшим лечение

31 октября 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 60 участников NU-01-001
Завершено Фаза III Россия
Аллокин-альфа · ООО «Аллоферон»

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)

28 февраля 2024 6 центров 178 участников AAA-CIN-I-2023