Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан + Сакубитрил
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак
Разрешение№ 602 от 17.12.2024
Номер протоколаEAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки17.12.2024 — 28.02.2026
РазработчикООО «ОСТ»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 17 декабря 2024Окончание: 28 февраля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.