Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Даратумумаб
Проводит ООО «Орфан-Био»
Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 (даратумумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Дарзалекс® (даратумумаб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 626 от 26.12.2024
Номер протоколаORP-002-1/EADEM
ФазаФаза I
Участников по плану147
Сроки26.12.2024 — 15.12.2025
РазработчикООО «ОСТ»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 декабря 2024Окончание: 15 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.