ООО «Орфан-Био»

Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био»

3
исследования идут сейчас
6
исследований в базе
6
Россия · идут 3

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20242025

Фазы

Фаза I 5
Фаза III 1
Идёт Фаза I Россия
Ниволумаб (ORP-005) · ООО «Орфан-Био»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата ORP-005 и препарата Опдиво® в качестве неоадъювантной терапии при операбельном злокачественном новообразовании легкого

2 июля 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 12 центров 196 участников ORP-005-1/NIVOX-1
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ORP-003 (Ланаделумаб) · ООО «Орфан-Био»

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-003 и препарата Такзайро® у здоровых добровольцев

23 июня 2025 110 участников ORP-003-1/NAO-1
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ORP-004 (Эмицизумаб) · ООО «Орфан-Био»

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности однократного подкожного введения препарата ORP-004 и препарата Гемлибра® здоровым добровольцам

3 июня 2025 Москва 1 центр 78 участников ORP-004-1/REI-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Даратумумаб · ООО «Орфан-Био»

Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 (даратумумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Дарзалекс® (даратумумаб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

26 декабря 2024 147 участников ORP-002-1/EADEM
Завершено Фаза III Россия
ORP-001 (Канакинумаб) · ООО «Орфан-Био»

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

9 декабря 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 22 центра 132 участника ORP-001-2/PRIMA-2
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ORP-001 (Канакинумаб) · ООО «Орфан-Био»

Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО ОрфанБио, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.

28 марта 2024 100 участников ORP-001-1/PRIMA-1
Как компания названа в реестрах (3)
  • ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО"
  • ООО «Орфан-Био»
  • Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био»