Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
ORP-001 (Канакинумаб)
Проводит ООО «Орфан-Био»
Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО ОрфанБио, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 120 от 28.03.2024
Номер протоколаORP-001-1/PRIMA-1
ФазаФаза I
Участников по плану100
Сроки15.04.2024 — 31.08.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 апреля 2024Окончание: 31 августа 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.