Завершено
Фаза III
Россия
Ниволумаб
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование фазы I/III, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики предлагаемого биоаналога ниволумаба (DRL_NU) и референтного препарата ниволумаба (ОПДИВО®) при внутривенном введении пациентам с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавшим лечение
Разрешение№ 517 от 31.10.2024
Номер протоколаNU-01-001
ФазаФаза III
Участников по плану60
Сроки31.10.2024 — 28.02.2026
РазработчикООО «ОСТ»
Страна разработчикаИндия
Начало: 31 октября 2024Окончание: 28 февраля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
9 центров в 5 городахМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.