Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розувастатин + Эзетимиб
Проводит «Элпен Фармасьютикал Ко.Инк.» (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Разрешение№ 601 от 17.12.2024
Номер протоколаEAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану52
Сроки17.12.2024 — 20.07.2026
РазработчикООО «ОСТ»
Страна разработчикаГреция
Начало: 17 декабря 2024Окончание: 20 июля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.