Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби® Кло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 538 от 01.12.2025
Номер протоколаRDPh_25_33
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки01.12.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 декабря 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 77% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.