Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
JGLP-ISN16-BE-FE-25-001
Проводит ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JGLP-ISN16-BE-FE-25-001 и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола при приеме внутрь натощак и после приема пищи
Разрешение№ 455 от 06.10.2025
Номер протоколаJGLP-ISO16-BE-FE-2025-V01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки06.10.2025 — 31.12.2026
РазработчикООО «Смуз Драг Девелопмент»
Страна разработчикаХорватия
Начало: 6 октября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 80% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.