Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин
Проводит АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг компании АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в условиях приема лекарственных средств натощак внутрь у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Разрешение№ 450 от 03.10.2025
Номер протоколаDAPA-APL-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки03.10.2025 — 31.12.2026
РазработчикООО «Лиганд ресерч»
Страна разработчикаИндия
Начало: 3 октября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 80% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.