Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Разрешение№ 436 от 25.09.2025
Номер протоколаAPI-APL-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки25.09.2025 — 31.12.2026
РазработчикООО «Лиганд ресерч»
Страна разработчикаИндия
Начало: 25 сентября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 81% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.