Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Валсартан + Сакубитрил

Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам препарата [Валсартан + Сакубитрил] (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола

Разрешение№ 413 от 11.09.2025
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_50
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки11.09.2025 — 28.02.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 11 сентября 2025Окончание: 28 февраля 2026
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.