Идёт
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Ромиплостим
Проводит ООО «Велфарм-М»
Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов Ромиплостим, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО Велфарм-М, Россия) и Энплейт®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Разрешение№ 405 от 04.09.2025
Номер протоколаRMPL/250-06/2025
ФазаФаза I
Участников по плану180
Сроки04.09.2025 — 31.12.2026
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 сентября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 81% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.