Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан+Сакубитрил
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 389 от 28.08.2025
Номер протоколаRDPh_25_30
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану68
Сроки28.08.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 августа 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 82% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.