Идёт
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
GNR-118 (Равулизумаб)
Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-118 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг
Разрешение№ 390 от 28.08.2025
Номер протоколаGNR118-PNH01
ФазаФаза I
Участников по плану64
Сроки28.08.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 августа 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 81% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.