Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Валсартан + Сакубитрил

Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам препарата [Валсартан + Сакубитрил] (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола

Разрешение№ 364 от 14.08.2025
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_200
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки14.08.2025 — 28.02.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 14 августа 2025Окончание: 28 февраля 2026
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.